Service de Contrôle des Médicaments
Géré et financé par les pharmaciens d'officine belges, le laboratoire d'analyse de l'APB vise à les aider à assumer leur responsabilité légale au niveau de la délivrance de médicaments et de préparations de qualité.
Un laboratoire qui va de l'avant
Le Service de Contrôle des Médicaments (SCM) est un laboratoire indépendant officiellement reconnu par les autorités Belges (M.B. du 2 février 2005) et accrédité selon la norme ISO 17025 (BELAC). En 2024, le SCM adoptera les Good Manufacturing Practices (GMP), qui constituent la norme en matière d'assurance qualité.
Le laboratoire dispose d'une expertise scientifique étendue pour effectuer des analyses sur la qualité des médicaments commercialisés en Belgique et des préparations magistrales. La plupart des techniques analytiques ont été accréditées par BELAC.
Le SCM est agréé par les autorités belges pour le contrôle des médicaments et est qualifié en tant que Quality Control Laboratory for Medicines par l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Les autorités et BELAC effectuent régulièrement des audits au SCM afin de vérifier le respect des normes légales et de qualité. La collaboration de longue date et la relation de confiance solide avec les autorités belges compétentes en matière de santé sont un atout important pour notre laboratoire.
Autocontrôle des spécialités
Le SCM est responsable du contrôle de la qualité des spécialités commercialisées en Belgique. Cet autocontrôle s'inscrit dans le cadre de la surveillance post-commercialisation..
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Autocontrôle des préparations magistrales
Tout patient a droit à des préparations magistrales de qualité irréprochable. Grâce à un système d'autocontrôle, notre secteur veille lui-même à la qualité de ces préparations.
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Analyses pour des tiers
Dans le cadre de l'offre Phasius, le SCM effectue des analyses et projets commerciaux pour des clients. A la demande de diverses autorités, nous prenons aussi en charge l'analyse de spécialités et de préparations magistrales.
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Traitement de plaintes
Nous traitons les plaintes relatives à la qualité des spécialités, des préparations et des produits de santé signalées par les pharmaciens. Le SCM fournit aussi une assistance pour l'identification de médicaments inconnus ou de produits suspects.
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Retraits
En Belgique et au Luxembourg, le Service de Contrôle des Médicaments organise le retrait du marché des produits non conformes et des produits dont la commercialisation a été interrompue ou l'enregistrement supprimé.
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Notre expertise
Faites connaissance avec notre équipe d'experts dévoués et découvrez les spécialités de notre laboratoire.
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Retraits
En Belgique et au Luxembourg, le Service de Contrôle des Médicaments organise le retrait du marché des produits non conformes et des produits dont la commercialisation a été interrompue ou l'enregistrement supprimé.
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Rue Stévin 137, 1000 Bruxelles 02 285 42 00