L'autocontrôle des spécialités

La qualité des médicaments est essentielle pour garantir des soins pharmaceutiques optimaux.

Chaque année, le SCM établit un plan d'échantillonnage des spécialités à analyser. Pour ce faire, il utilise un algorithme basé sur le risque. Des analyses ont également lieu dans le cadre d'études et de projets spécifiques. Enfin, il existe aussi une sélection de produits proposés par les hôpitaux, identifiés à la suite de retraits, de plaintes ou de questions d'actualité. Le Groupe de Travail Externe, composé de représentants des pharmacies d'officine et hospitalières, approuve ce plan d'échantillonnage. 

• Plan d'échantillonnage
  Chaque année, le SCM établit un plan d'échantillonnage des spécialités à analyser. Pour ce faire, il utilise un algorithme basé sur des critères de risque pour identifier les médicaments les plus pertinents à analyser.
  
  
• Analyse par groupe
  Pour analyser de façon efficace, le SCM analyses en une fois tous les produits à base d'un même principe actif.
  
  
• Test des paramètres critiques
  Les paramètres à tester sont sélectionnés en fonction de la forme galénique (p.ex. le test de dissolution pour les tablettes gastro-résistantes). Ils peuvent être complétés en fonction de la molécule/spécialité à tester. 
  
  
• Que faire en cas de non-conformité?
  En cas de résultats non conformes, le SCM contactera les autorités compétentes, le détenteur de la licence et, si nécessaire, cela pourra conduire à un retrait.

L'algorithme basé sur le risque tient compte de différents paramètres. Un score de risque est ainsi déterminé. Celui-ci dépend par exemple de: 

• l'exigence de prescription (qui est en corrélation avec le profil des effets indésirables);
• la pharmacovigilance ("triangle noir");
• la date de commercialisation; 
• ventes (chiffre d'affaires); 
• la voie d'administration (cutanée, per os, IV/IM, ...); 
• conditions de stockage: (réfrigérateur - température ambiante);
• ...

Nous sommes le laboratoire du pharmacien officinal en Belgique. C'est pourquoi nous organisons également des analyses spécifiques pour des spécialités dont nous savons qu'elles présentent une certaine complexité pour le pharmacien, ou pour lesquelles nous pouvons contribuer à améliorer la pratique sur le terrain.
complexité pour le pharmacien, ou pour lesquelles nous pouvons contribuer à améliorer la pratique sur le terrain.

Etude de cas : sirops d'antibiotiques avec
reconstitution en pharmacie

"Quelle est la dose réelle prise par le patient ?"
Lorsque nous avons décidé de déterminer la dose de sirop antibiotique réellement prise par le patient et que nous avons lancé l'appel à participation à ce projet particulier, nous avons reçu énormément de réponses,
nous avons reçu énormément de réponses. Il s'agit là d'une question qui intéresse manifestement les pharmaciens.
Les pharmaciens s'intéressent manifestement à cette question et, à DGO, nous prenons cela à cœur.

→ Analyse du sirop d'antibiotique reconstitué
sirop antibiotique reconstitué
→ Analyse d'un échantillon d'eau
→ Analyse de l'étiquette, de la méthode de préparation et des soins pharmaceutiques à la livraison, entre autres.

Poursuivre sur cette lancée

Nous voulons poursuivre cette approche qui met l'accent sur ce qui se passe sur le terrain dans les pharmacies. De cette manière, nous, à DGO
adaptons nos activités aux besoins de nos pharmaciens !

Toutes les informations sur l'étude sont disponibles ici.

En 2019, le laboratoire du SCM a analysé pour la première fois des médicaments biologiques. Ces spécialités sont de plus en plus prescrites et utilisées, c'est pourquoi le SCM a inclus cette catégorie dans son plan d'échantillonnage.