Procedures
12 JUL. 2024
Ontdek onze procedures voor het beheren en aanvragen van de intrekking van een product.
De Dienst voor Geneesmiddelenonderzoek zorgt voor een gestroomlijnde afhandeling van intrekkingen van farmaceutische producten op de Belgische en Luxemburgse markt, inclusief bekendmaking, logistieke afhandeling en vergoeding. Het kan gaan om niet-conforme producten en om producten met stopzetting van commercialisatie of schrapping/schorsing van de registratie/vergunning. In samenwerking met het betrokken bedrijf en de relevante instanties streven we naar een kwaliteitsvol en transparant proces om je zo goed en zo snel mogelijk te compenseren na een intrekking.
De autocontrole door ons laboratorium van de specialiteiten op de markt op basis van een jaarlijks staalnameplan, de georiënteerde staalnames door het FAGG, interne controles van de fabrikanten en een degelijke klachtenbehandeling kunnen leiden tot de detectie van een aantal niet-conforme producten welke uit circulatie dienen genomen te worden.
Publicatie
De DGO publiceert de intrekkingen continu op de website en verzendt deze per e-mail (de e-recalls) naar de hierop geabonneerden, waaronder officina-apothekers (B + Lux), ziekenhuizen (B + Lux) en groothandelaars(-verdelers) (B + Lux). De gezondheidsautoriteiten (B + Lux) worden ook op de hoogte gebracht. Een compilatie van de weblijsten verschijnt in de Korte Berichten waarvan de papieren versie aan alle apothekers (B + Lux), ziekenhuizen (B + Lux) en groothandelaars(-verdelers) verzonden wordt.
Van verzending tot vergoeding
Ontdek de procedure die voor jou van toepassing is.
Ingetrokken producten beheer je van verzending tot vergoeding via onze webapplicatie 'Intrekkingen'. Lees hier hoe je dat kan doen.
Ingetrokken producten beheer je van verzending tot vergoeding via onze webapplicatie 'Intrekkingen'. Lees hier hoe je dat kan doen.
Ingetrokken producten beheer je van verzending tot vergoeding via onze webapplicatie 'Intrekkingen'. Lees hier hoe je dat kan doen.
Aanvraag tot intrekking
Als firma kan je gebruik maken van de diensten van DGO om je te ondersteunen bij de intrekking van een product.