Info voor firma's

Wanneer je tot intrekking van een product dient over te gaan, kan je gebruik maken van de diensten van de DGO om je hierin naadloos te ondersteunen. De nodige informatie moet aan DGO per e-mail (recall@apb.be) overgemaakt worden via ons Aanvraagformulier voor intrekking.

De logistieke afhandeling wordt uitgevoerd door onze partner CSP-Movianto. Alle producten betrokken bij het intrekkingsproces zijn bestemd voor destructie.

Indien je de ingetrokken verpakkingen terug op de markt wenst te brengen of indien het verdovingsmiddelen of psychotropen betreft, moet je de logistieke afhandeling zelf organiseren. De nodige info naar de apotheken, ziekenhuizen en groothandelaars toe kan in de publicatie verwerkt worden. 

De DGO publiceert de intrekkingen continu op de website​ en verzendt deze per e-mail (de e-recalls) naar de hierop geabonneerden, waaronder officina-apothekers (B + Lux), ziekenhuizen (B + Lux) en groothandelaars(-verdelers) (B + Lux). De gezondheidsautoriteiten (B + Lux) worden ook op de hoogte gebracht. Een compilatie van de weblijsten verschijnt in de Korte Berichten waarvan de papieren versie aan alle apothekers (B + Lux), ziekenhuizen (B + Lux) en groothandelaars(-verdelers) verzonden wordt.

DGO organiseert de logistieke afhandeling van intrekkingen bestemd voor destructie in samenwerking met partner CSP-Movianto. DGO stelt hiervoor de webapplicatie Intrekkingen ter beschikking voor apothekers, ziekenhuizen en groothandelaars(-verdelers). Zij registreren hun terug te sturen producten zelf in de webapplicatie. De webapplicatie stelt hen eveneens in staat om hun zendingen op te volgen van verzending tot vergoeding.

De zendingen afkomstig van apothekers, ziekenhuizen en groothandelaars(-verdelers) worden door CSP-Movianto zorgvuldig geverifieerd en gevalideerd in de webapplicatie Intrekkingen. De webapplicatie stelt DGO in staat om de status van elke intrekking nauwlettend op te volgen. Hierdoor kunnen we je op vraag ook steeds voorzien van een tussentijdse status van je intrekking. 

OPGELET:
Het is belangrijk om bij de aanvraag tot intrekking steeds de MSDS-fiche van het ingetrokken product te bezorgen aan de DGO zodat CSP-Movianto de nodige veiligheidsvoorschriften kan bepalen. Wanneer deze voorschriften niet haalbaar zijn, kan CSP-Movianto beslissen om de logistieke afhandeling niet uit te voeren. Op dat moment zal de firma er zelf voor instaan.

DGO laat de teruggeroepen verpakkingen in samenwerking met CSP-Movianto op officiële wijze en in overeenstemming met de reglementering over de afvalverwerking vernietigen, op kosten van de VHB- of registratiehouder. Een destructieattest wordt bezorgd aan de VHB- of registratiehouder.

Bij de afsluiting van de intrekking van een product worden listings per categorie (officina's, ziekenhuizen en groothandelaars-verdelers) aan de firma bezorgd. Deze listings geven een overzicht van de ontvangen verpakkingen en hun afzender.

Voor de terugbetalingsprijzen is het de regel dat de apotheken, ziekenhuizen of groothandelaars verdelers geen financieel verlies lijden ten gevolge van een intrekking.

Volgende mogelijkheden voor de vergoeding bestaan:

De verpakkingen worden terugbetaald via DGO

De terugbetalingsprijs van het product wordt bij de aanvraag door de VHB- of registratiehouder meegedeeld aan de DGO. Op basis van deze prijs wordt een factuur opgesteld. 

Dit totaalbedrag wordt door de VHB- of registratiehouder overgeschreven en de Dienst Intrekkingen van DGO wordt belast met de terugbetaling naar de rekening van elke individuele apotheker, ziekenhuis en groothandelaar(-verdeler).

De firma crediteert of vervangt zelf de verpakkingen ​

De VHB- of registratiehouder baseert zich op de listing die hij van DGO ontvangen heeft en staat zelf in voor de creditering of omruiling van de verpakkingen van elke individuele apotheker, ziekenhuis en groothandelaar-verdeler. Na het afsluiten van deze operatie dient hij de Dienst Intrekkingen van DGO hiervan op de hoogte te stellen. ​

De geldende prijzen exclusief BTW zijn beschikbaar op aanvraag. Gelieve hiervoor een e-mail te sturen naar recall@apb.be.