Schaf de papieren bijsluiter niet af!

09 APR. 2025

In een oproep die vorige donderdag werd verspreid, vragen 14 organisaties – waaronder APB – aan de federale minister van Volksgezondheid en het FAGG om zich te verzetten tegen het verdwijnen van de papieren bijsluiter in geneesmiddelenverpakkingen. Die optie wordt momenteel op Europees niveau onderzocht...

In het kader van de hervorming van de farmaceutische wetgeving op Europees niveau overweegt de Commissie om de papieren bijsluiter te vervangen door een QR-code op de verpakking van geneesmiddelen. Die code geeft toegang tot een digitale versie van de bijsluiter. 
Hoewel deze oplossing duidelijke voordelen heeft, zijn er ook belangrijke nadelen die de autoriteiten zouden moeten overtuigen om de papieren versie van de bijsluiter niet af te schaffen. Dat is althans de mening van Test Aankoop en 13 andere organisaties*, waaronder APB, die een brief hebben gestuurd naar minister Vandenbroucke en het FAGG met de dringende vraag zich krachtig te verzetten tegen deze maatregel, omdat die een risico inhoudt voor veel kwetsbare patiënten. 

“De vervanging van de papieren bijsluiter door een digitale bijsluiter (e-PIL) zou de beschikbaarheid van informatie over geneesmiddelen afhankelijk maken van toegang tot internet, smartphones en digitale vaardigheden. Bepaalde ouderen, mensen met een handicap, mensen met een laag inkomen en inwoners van afgelegen gebieden zouden daar rechtstreeks door getroffen worden. Volgens de laatste Barometer Digitale Inclusie heeft 5% van de Belgische bevolking (tussen 16 en 76 jaar) geen toegang tot internet, en gebruikt 16% het niet. In gezinnen met een laag inkomen loopt dit cijfer op tot 21%. Bovendien wordt 40% van de Belgen als digitaal kwetsbaar beschouwd.” 

"Wij vinden dat de verplichte papieren bijsluiter cruciaal is voor een inclusief gezondheidsbeleid dat rekening houdt met de noden van kwetsbare patiënten en mensen die minder digitaal geletterd zijn.”

Niet verschuiven naar de apothekers! 

De 14 organisaties die de oproep hebben ondertekend, zijn bovendien van mening dat “de afschaffing van de papieren bijsluiters tot gevolg zou hebben dat de kost en de praktische last (printen, inkt en internetgebruik) verschuiven van de farmaceutische industrie naar de apothekers en de patiënten. (…) De farmaceutische bedrijven moeten hun maatschappelijke rol opnemen.”

Wordt vervolgd… 
 

* De 14 organisaties die de oproep hebben ondertekend zijn: Testaankoop, APB, OPHACO, GBO, Solidaris, CM, Onafhankelijke Ziekenfondsen, LUSS, Vlaams patiëntenplatform, UNIA, Okra, Enéo, Gezinsbond en Kom op Tegen Kanker.